各有关单位：
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。为了让业界及时了解并正确把握新版药典拟增修订内容，提前开展标准适用性研究和评估工作，确保2025年版药典的贯彻实施，本着“突出重点、通则先行”的原则，我委将分期陆续开展新版药典增修订内容的解读。按照培训规划，我委定于2024年5月14日－16日在广州举办“《中国药典》2025年版增修订标准培训班（第一期）”。本期培训班将邀请国家药品监督管理局有关领导、第十二届药典委员会相关委员以及负责标准起草的资深专家，就《中国药典》2025年版相关理化分析检测方法增修订及在中药、化药质量控制中的应用解析；中药、化药关键质控项目的研究及限度制定，ICHQ4B相关指导原则在新版药典转化实施及策略，以及药用辅料、药包材通用技术要求等内容进行深入详解。现将有关事宜通知如下:
一、培训时间
2024年5月14日10:00－18:00报到，15－16日培训，培训时间2天。
二、培训地点
培训地点：广州国际生物岛产业园四期E栋报告厅
地 址：广东省广州市海珠区官洲广州国际生物岛寰宇二路8号产业园四期配套E栋报告厅
三、培训内容
（一）《中国药典》2025年版相关理化分析检测方法增修订及应用解读；
（二）《中国药典》2025年版中药、化药关键质控项目制修订内容解读；
（三） ICH Q4B指导原则在《中国药典》2025年版中的转化实施及执行策略；
（四）药用辅料、药包材通用技术要求增修订内容
培训具体内容详见附件。
四、培训对象
（一）药品监管、研发、检验机构及科研院所相关管理及技术人员；
（二）药品（包括中药、化学药）、药用辅料及药包材生产、经营、使用等单位负责注册申请、质量控制以及质量检验的管理和技术人员。
（三）国外药品生产企业以及注册代理机构相关技术人员。
五、其他事项
（一）培训组织
本次培训由国家药典委员会主办，广州市黄埔新药申报服务中心、广州市药品检验所作为支持单位，《中国药品标准》杂志协办。
（二）报名方法
请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【公众服务】-【培训报名系统】，选择相应培训班，登录/注册报名，现场报到。
（三）培训费用
培训费2800元/人（包括学费、会场费、资料费、培训期间午餐等费用）。
请在报到前完成缴费，可直接线上支付 ( 报名系统中扫二维码支付)，也可提前汇款到指定账号。
汇款信息：
户 名：国家药典委员会
开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
请在汇款时附言：增修订1+参加人单位、姓名
（四）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。
（五）交通住宿费用自理。
（六）联系方式
会务联系人：李笑蕾，乔新茹
电 话：010－67079571、13810650994
010－67079525、13522028024
邮 箱：peixun@chp.org.cn
地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
国家药典委员会
2024年4月2日
《中国药典》2025年版增修订标准培训班（第一期）培训内容.pdf
关于举办《中国药典》2025年版增修订标准培训班（第一期）的通知.pdf